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用途 | 醫(yī)藥中間體 |
型號 | 原料 |
包裝規(guī)格 | cp2010 |
外觀 | 晶體粉末 |
純度 | 99% |
重金屬 | 1ppm |
布比卡因鹽酸鹽 英文名: Bupivacaine Hydrochloride CAS號: 14252-80-3 廠家:永諾藥業(yè) 鹽酸布比卡因;布比卡因鹽酸鹽;鹽酸布比卡因(堿基);BUPIVACAINE 鹽酸鹽;布比卡因鹽酸鹽BUPIVACAINE HCL;BUPIVACAINE HCL 鹽酸布比卡因;1-丁基-2-[N-(2,6-二甲基苯胺甲酰基)]哌啶鹽酸鹽;2-哌啶甲酰胺, 1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)-, 鹽酸鹽 (1:1) 分子式: C18H28N2O.HCl 分子量: 342.89 標準: USP28 外觀: 白色或類白色結(jié)晶性粉末 重金屬: ≤0.001% 殘留溶液: ≤2.0% 含量: 98.5%-101.5% 價格:價優(yōu),電議 鑒別 布比卡因鹽酸鹽 (1)取本品約0.15g,加水10ml溶解后,加*試液15ml,即析出黃色沉淀,濾過,沉淀用少量水洗滌后,再以少量甲醇和乙醚沖洗,在105℃干燥后,依法測定(附錄Ⅵ c),熔點約為194℃。 (2)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加0.01mol/l鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.40mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ a)測定,在263nm與271nm的波長處有*吸收;其吸光度分別為0.53-0.58與0.43-0.48。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集324圖)一致。 (4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。 檢查 布比卡因鹽酸鹽 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ h),ph值應(yīng)為4.5-6.0。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,用甲醇溶解并制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ b)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠g薄層板上,以95%乙醇為展開劑,展開,晾干,以碘蒸氣顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為4.5%-6.0%(附錄Ⅷ l)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ n),遺留殘渣不得過0.1%。 銅鹽 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加0.05mol/l乙二胺四醋酸二鈉溶液0.25ml,搖勻,放置2分鐘,加枸櫞酸0.20g、氨試液1.0ml與二乙基二硫代氨基甲酸鈉試液1.0ml,搖勻,加四氯化碳5ml振搖提取2分鐘;四氯化碳層如顯色,與標準硫酸銅溶液(每1ml相當(dāng)于10μg的cu)3.0ml,加水至400ml,搖勻,吸取10ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0003%)。 鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀鹽酸4ml,微溫溶解后,加水30ml與過硫酸銨 50mg,依法檢查(附錄Ⅷ g),與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 含量測定 布比卡因鹽酸鹽 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與*試液5ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于32.49mg的c18h28n2o·hcl。